醫事護理法規概論（修訂十四版）

修訂十四版序

修訂四版序

修訂三版序

張序

自序
 

第一章法律的概念

第二章法律的淵源

第三章法律的分類

第四章法律的制定、公布、施行與效力

 

第一章衛生行政組織與行政處分

第二章醫師與醫療機構

第三章護理、助產人員與護理、助產機構

第四章醫師、護理、助產人員與醫療機構的法律關係

 

第一章醫療、護理、助產業務

第二章醫師、護理、助產人員之義務

第三章醫療糾紛與訴訟

 

第一章全民健康保險

第二章醫療廣告與安樂死

第三章傳染病防治

第四章人體器官移植與優生保健

第五章長期照顧

 

附錄一、手術同意書

附錄二、麻醉同意書

附錄三、醫療事故預防及爭議處理法（草案）

附錄四、安寧緩和醫療條例

附錄五、腦死判定準則

 

　　衛生法規於今(109)年1月15日同日修正公布醫師法、藥師法、護理人員法、助產人員法、營養師法、物理治療師法、職能治療師法、醫事檢驗師法、醫事放射師法、心理師法、呼吸治療師法、語言治療師法、聽力師法、驗光人員法（前述14種法規於民國107年12月間亦曾修正）、牙體技術師法、醫療法、精神衛生管理法、全民健康保險法、藥害救濟法、健康食品管理法等20種。

 

　　醫師法之修正要旨有二：其一、允許申請延期證照更新。醫師未能於執業執照有效期限屆至前申請更新，未必有意違法或疏忽，也許有不得已之事由，爰增訂醫師有特殊理由未能於執業執照有效期限屆至前申請更新，得檢具書面理由及證明文件，向原發執業執照機關申請延期更新。其二、檢討對身心障礙者就業限制之規定。為落實身心障礙者權利公約之精神，保障身心障礙者享有與其他人平等之工作權利，將「罹患精神疾病或身心狀況違常」不得發給執業執照；已領者，撤銷或廢止之要件，修正為「有客觀事實認不能執行業務」。

 

　　護理人員法之修正要項，與醫師法相同；醫療法酌修主管機關名稱，以及配合醫事人員種類之現況，修正其內涵；全民健康保險法僅修正主管機關及保險人名稱。其他各類修正法規，大多僅修正主管機關名稱，或刪除「華僑」得回國應試規定。

 

　　民國109年1月15日同時制定公布醫療器材管理法，將醫療器材之管理從藥事法中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度，以加速產品上市的期程，推動產業發展，健全醫療器材之管理制度。

 

　　民國109年2月15日制定公布嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例，為有效防治嚴重特殊傳染性肺炎(COVID­19)，我國於109年1月15日將「COVID­19」列為第五類法定傳染病，且為因應「COVID­19」疫情對國內經濟、社會之衝擊，於次(2)月25日制定公布本條例，為傳染病防治法的特別法且為限時法，施行期間自今(109)年1月15日起至110年6月30日止；但第12條至第16條自公布日施行，乃基於處罰不溯及既往原則。考量全球疫情險峻，對於產業造成空前的衝擊且影響人民的工作與生計，本條例經費上限新臺幣600億元，不敷因應政府推動各項防治及紓困振興措施所需，109年4月21日修正公布本條例，再追加特別預算1,500億元。

 

　　民國109年6月3日制定公布公共衛生師法，乃鑑於SARS、禽流感、MERS、新冠肺炎等流行疫情，以及食品安全議題等新興的公共衛生議題層出不窮，嚴重影響國民健康及社會安全，行政院會於今(109)年4月23日通過衛福部所擬「公共衛生師法」（草案），函請立法院審議；經三讀通過，同年6月3日制定公布。法案將公共衛生人力納入專門職業及技術人員制度，規範其業務範圍、責任及管理等事項，明定公共衛生師執業之禁止行為，以及執業處所之人員應遵守保守業務上秘密，並有接受政府指定辦理突發緊急或重大公共衛生事件之義務。

 

　　血液製劑條例、人體研究法、病人自主權利法、食品安全衛生管理法等，在民國108年皆作修正；近期109年6月5日訂定發布鑲牙生管理辦法；109年7月22日全文修正發布護理機構分類設置標準等。民國108年12月31日制定公布中醫藥發展法，確立中醫藥發展之基本原則：促進中醫藥永續發展政策：每5年訂定中醫藥發展計畫，保障財政及行政資源；完善中醫藥醫療及照護服務，發展具中西醫合作及中醫多元醫療服務、提升中藥品質管理及產業發展；精進中醫藥研究發展及人才培育，加強國際交流。

 

　　此外，本書介紹醫療糾紛與訴訟，有關民、刑事責任問題，需特別提醒讀者的是：考量「從事業務之人因過失行為而造成之法益損害未必較一般人為大，且對其課以較高之注意義務，有違平等原則」，刑法於民國108年5月29日修正公布，已刪除第276條原第2項關於業務過失致死及第284條原第2項業務過失傷害之處罰規定。刑事訴訟法於民國109年1月8日及15日二次的修正公布，增訂修正條文近80條，應特別注意相關規定之變動，尤其刑事聲請再議期限，從7天修正為10天；上訴期限，從10天修正為20天。

 

　　上述諸多相關的法律制定、增修重點，本書第14版均已配合修正，在介紹醫事法規領域的專書中，持續保持最佳的可閱讀性及正確性，以利讀者掌握最新資訊與立法趨勢，可謂本書最大特色。然疏漏在所難免，懇請師長及讀者不吝賜正！

 

　　作者自民國102年2月起兼任臺北護理健康大學兼任助理教授，公餘勤於研究，除每年多次赴日購書外，鮮少休閒，更疏於攀附求官；一生懸命，以拙著：《醫護健保與長照法規》（三民，108年6月）；《日本介護保險制度與生存權保障》（翰蘆，106年7月），以及拙文：〈從法制面探討影響我國全民健康保險財務之因素〉，《中正財經法學》（106年1月14期）；〈臺灣醫療爭議之省思與對策〉，《社科法政論叢》（103年3月2期）；〈醫療人權與正義—以健保實施對醫療人權之影響為論述中心〉，《金陵法學評論》（2013年8月春季卷）等專門著作升等副教授送審通過，並自108年8月起生效，感恩臺北護理健康大學曾教授育裕、邱教授慧洳長期的鞭策、鼓勵與指導！

 

吳秀玲敬序

於衛生福利部

民國109年8月20日