商業周刊 2024/6/20第1910期 (電子雜誌)

【新法過關．深度解析】
它給300萬病友重生機會，是癌症、糖尿病、關節炎救星
台灣再生醫療起飛

它讓你，用自己的細胞治療自己！

「新工業革命，是細胞材料」
比爾蓋茲、宣明智、宏碁、台塑、鴻海，10大藥廠有9家投入

》健保有給付？保險怎麼買？2個癌友試驗告白
》商機攻3兆，一樣要代工、編程，台灣業者有3大優勢


你或許記得，發生在二○一五年的八仙塵爆，讓四十一名正值花樣年華的年輕男女，全身八成面積嚴重燒燙傷，不僅劇痛，也面臨感染風險。
當時，日本團隊跨海協助，取了患者僅存的皮膚組織，以細胞療法只花三週就快速養出大面積皮膚，縮短痊癒時間。
傳奇女籃國手錢薇娟征戰三十年，擔任教練後，因膝關節嚴重退化，無法跳起、蹲下，連上下樓梯都有困難。她接受幹細胞治療後，重新修復軟骨，不只生活如常，也能重回球場跑跳。
他們都是再生醫學，意即細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy）的應用案例。
六月初，立法院甫經過國會改革重大爭議，並激發十萬人走上街頭抗議，卻有一個法案，藍綠白陣營均有高度共識，立法院僅用兩小時便通過。
它是再生醫療雙法——《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》，規範利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的療法及藥物。
常見用途是以治療癌症、關節炎，或讓燒燙傷、糖尿病導致潰爛的嚴重傷口癒合，也能用外泌體（編按：外泌體是細胞所分泌的細胞外囊泡，開放使用於化妝品原料）做為醫美原料。學者推估，此法能讓全台癌症、糖尿病、關節炎等三百萬名患者優先受惠。

「21世紀將會是細胞治療時代」
台灣通過20年來影響最廣醫療法案
「這是二十年來影響最廣的醫療法案！」衛福部政務次長林靜儀說，「不只保障民眾權益，也在鼓勵有心投入研發的業者。」
繼日、韓，台灣成為全球第三個有再生醫療專法的國家後，總統賴清德更對全國民眾強調，再生醫療雙法將成為帶動者，結合智慧醫療、精準醫療，讓生技醫療產業成為台灣下一個兆元產業。
這不僅讓台灣醫療界跨一大步，從人類百年醫藥史的宏觀角度看，更深具意義。
十九世紀末，人類最大的醫藥發明是小分子藥，代表產品是阿斯匹靈；到了一九八○年代，蛋白質藥問世，啟動胰島素、疫苗的大爆發；二十一世紀初，細胞藥物問世，剛開始是鎖定有益於抵抗疾病的細胞，這幾年則更精確，改造細胞中的基因以治癒疾病，最典型的就是被稱為「癌症救星」的CAR-T。
它不只治病，還專治既有藥物、療法使不上力的難症。
相比既有的化學合成藥物，它是一種細胞，能在體內長期存活。再加上它能對症下藥，只針對欲治療的疾病，不影響其他健康細胞，效果更佳。
哈佛醫學院院長戴利（George Q. Daley）表示，「如果二十世紀是藥物治療的時代， 那二十一世紀將會是細胞治療時代。」最具指標性的諾貝爾醫學獎，更是十年來三度頒發給再生醫療相關研究。
它吸引全球科技巨擘與大型藥廠，大手筆投資。
微軟創辦人比爾・蓋茲想用細胞治療，解決開發中國家的瘧疾、愛滋病問題；而Meta創辦人佐伯格則資助罕見疾病的基因療法。
亞馬遜創辦人貝佐斯、OpenAI創辦人奧特曼，掏出新台幣數千億元，投資抗衰老基因研究。
目前全球前十大藥廠，有九家投入再生醫療領域，投入金額超過百億美元。研調機構Precedence Research指出，二○二三年全球細胞治療市場產值約新台幣四千七百億元，以年複合成長率二○・九％高速成長，到了二○三三年，產值估將超過新台幣三兆元。
這領域在全球風起雲湧，在台灣，則在期盼與爭議中走了十年，才催生出這部代表著強烈民意的立法。

「入法後對醫病雙方較有保障」
醫學中心、生技業者練兵搶當先行者
二○一五年，一名赴日求醫的鼻咽癌四期患者，體驗到免疫細胞療法的效果後，在國發會政策平台發起連署，希望能加速引進相關藥物，並明文立法，保障就醫權，短短八天就獲得五千人連署。

 

姊姊的守護者
文╱劉佩修

    討論再生醫療這命題，你或許常聽到這個詞「姊姊的守護者」。
    它最早來自二○○四年美國小說家茱迪．皮考特的小說，其後改拍為電影。劇情描述一對父母，為了拯救罹患血癌的大女兒，利用醫學科技基因配型生下妹妹。帶著「救人寶寶」的使命誕生，妹妹持續捐贈血液、臍帶、骨髓等，讓姊姊延續生命。
    姊妹感情雖好，但妹妹終究有一天，無法忍受為了媽媽的期待、姊姊的生命而活，於是找律師控告父母侵害自己的身體使用權。此舉背後是，姊姊知道妹妹的委屈，也對家人長期付出深感歉疚，因此說動妹妹提告，捍衛生存權。
    這本二十年前的小說，一問世就轟動全球，不是因為它太科幻，而是因為它太真實。
    它切中一個殘酷的命題：當家庭成員重病，治療需要付出昂貴代價，甚至犧牲家人權益，此時，誰能決定各成員該如何付出？當利益衝突時，父母真能兼顧每個孩子的最佳利益？
    尤其，當機會成本高昂，成功率卻很低時，病患或家人該如何抉擇？生命無法再來一次，但有多少人能承受，治療不如預期，人財兩失的殘酷？
    縱使，立法院甫通過的再生醫療雙法，盡可能杜絕類似《姊姊的守護者》情節發生，並對醫療機構執行再生技術，有較完備的規範。但法律無法窮盡，人性與利益當前，仍難保類似事件不會發生。
    這也是我們製作這次封面，很大的難題。主跑生技醫療的資深記者游羽棠面對的是，看法南轅北轍的專家、態度保留的醫師、積極的生技業者、喜憂參半的病友團體。這凸顯議題的爭議性。
    人性原本就善惡並存，產業也是。我們不能因為可能的風險，就阻礙再生醫療發展的機會，尤其它是許多病患最後的救命機會。
    不過，我們也要提出鄭重呼籲，主管機關必須讓資訊透明化，避免病患在資訊不明時做選擇。目前政府在這領域揭露不足，令人擔憂。
    畢竟，成功案例來自倖存者偏差，失敗案例很少被討論。政府應正視民眾的知情權，喊出兆元產業時，更應該建立溝通平台， 才能在互信中走向未來。

 

─封面故事─
62  【新法過關．深度解析】
    它給300萬病友重生機會，是癌症、糖尿病、關節炎救星
    台灣再生醫療起飛
72  「新工業革命，是細胞材料」
    宣明智、宏碁跨界再生醫療盤算
74  花費千萬起跳、治癒率只有三成
    2個癌症救星試驗者告白
78  病患資訊不對等、求償無門
    再生醫療法2大漏洞待補
80  借鏡日本看3道德風險
    再生醫療法上路，小心DNA被濫用
82  「絕症救星」藥價破千萬
    健保給付？保險怎麼買？

─地產風雲─
30  央行6度打房卻越打越熱
    新青安正助長「台版次貸風暴」？

─管理線上─
46  金牛產品不再值錢，該果斷賣掉？
    兩專家辯論大宇「賣祖產」兩難

─科技風雲─
50  蘋果把AI拉回隱私戰場
    「中間人策略」能掀大換機潮？